JADIA-一般社団法人日本不整脈デバイス工業会-

告示番号　113
分野名　植込式心臓ペースメーカ用リード

定　義（次のいずれにも該当すること)

①薬事承認又は認証上、類別が「機械器具（７）内臓機能代用器」であって、一般的名称が「心外膜植込み型ペースメーカリード」、「心内膜植込み型ペースメーカリード」、「植込み型除細動器・ペースメーカリード」又は「植込み型ペースメーカアダプタ」であること。
②不整脈の治療を目的にペースメーカと接続して使用する導線又は導線に付加して植え込まれるものであること。

機能区分の考え方

構造、付加機能及び使用部位により、リード（６区分）、アダプター及びアクセサリーの合計８区分に区分する。

機能区分の定義・償還価格（円）（償還価格：令和６年６月１日より適用）

区分	機能区分の定義	償還価格(円)
①	経静脈リード・標準型次のいずれにも該当すること。ア：経静脈的に心腔内に留置する導線であること。イ：②から④までに該当しないこと。	71,100
②	経静脈リード・シングルパスＶＤＤリード次のいずれにも該当すること。ア：経静脈的に心腔内に留置する導線であること。イ：心房用、心室用の両方の電極を持つこと。	106,000
③	経静脈リード・誤感知防止型次のいずれにも該当すること。ア：経静脈的に心腔内に留置する導線であること。イ：電極間距離が 1.2mm 以下のものであって、ファーフィールドセンシング（心室波を心房側で感知する現象）を低減する機能を有すること。	126,000
④	経静脈リード・４極次のいずれにも該当すること。ア：経静脈的に冠状静脈に留置する導線であること。イ：４つの電極を持つこと。	130,000
⑤	心筋用リード・単極次のいずれにも該当すること。ア：開胸術又は胸部小切開により、心外膜又は心筋に直接先端を固定する導線であること。イ：⑥に該当しないこと。	81,700
⑥	心筋用リード・双極次のいずれにも該当すること。ア：開胸術又は胸部小切開により、心外膜又は心筋に直接先端を固定する導線であること。イ：プラス、マイナスの２つの電極を有すること。	95,500
⑦	アダプターペースメーカ及びペースメーカ用リードを中継又は適合させる目的で使用するものであって、コネクタを有するものであること。	26,400
⑧	アクセサリーペースメーカ用リードを固定又は保護することを目的としてペースメーカ用リードに付加して植込まれるもので、コネクタを有しないものであること。	3,200

　

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